La réalisation des études cliniques
Savoir-faire
Le Centre d’Investigation Clinique propose aux intervenants industriels et institutionnels un soutien lors des différentes étapes des études, depuis la phase préparatoire jusqu’à leur réalisation :
- Aide à la rédaction du protocole,
- Conseils méthodologiques par l’intermédiaire de l’Unité de Recherche de l’Est Parisien,
- Assistance technique pour les procédures réglementaires : Comité de Protection des Personnes (CPP) et Autorité Compétente (AFSSAPS),
- Aide au recrutement des sujets sains ou malades,
- Soutien technique et logistique pour la réalisation de protocoles,
- Implication d’une équipe soignante,
- Aide à la saisie des données et à l’analyse des résultats.
Assurance qualité
Le rôle de l’assurance qualité est « de garantir la sécurité des patients qui se prêtent aux recherches biomédicales et d’assurer la crédibilité des données issues de ces recherches et leur reconnaissance par la communauté médicale et scientifique ».
Pour assurer cette mission, un comité veille à la préparation, à la mise en œuvre et à la révision régulière d’une vingtaine de procédures standardisées. Ces procédures doivent tenir compte de tous les aspects légaux, réglementaires et éthiques en vigueur et de leurs évolutions.
Cette rigueur est une garantie scientifique qui permet d’assurer que les essais cliniques effectués sont de qualité internationale.
Le Centre d’Investigation Clinique de l’hôpital des Quinze-Vingts fait partie du réseau EVI.CT.SE (European Vision Institute. Clinical Trials. Sites of Excellence), réseau européen de sites d’excellence pour la réalisation d’essais cliniques.
Etudes en cours
Le Centre d’Investigation Clinique dirige plusieurs études dans le domaines des maladies sensorielles. Celles-ci portent notamment sur :
- DMLA (Dégénérescences Maculaires Liées à l’Age) : prévention, phénotypage, génotypage, traitement des néo-vaisseaux, poly-handicap, suppléance sensorielle
- Rétinopathies diabétiques : diagnostic, dépistage, physiopathologie, traitement
- Occlusions veineuses rétiniennes : formes familiales, traitement
- Rétinopathies pigmentaires et dégénérescences rétiniennes : cohortes, phénotypage, génotypage, thérapie cellulaire
- Imagerie de la rétine en haute résolution
- Rétine artificielle
- Sécheresse oculaire et glaucome (essais conduits par le Pr Baudouin)
Pour en savoir plus sur les études en cours au Centre d’Investigation Clinique : cliquez ici
